为紧跟医疗器械行业监管新政，深化产教融合，提升专业教师行业视野，学院组织医疗器械相关专业三名教师参加由福建省医疗器械行业协会与国医械华光认证（杭州）有限公司联合主办的“医疗器械生产企业质量安全关键岗位人员高级研修班”。

培训期间，福建省药品监督管理局医疗器械监管处吕唯老师作《2025年医疗器械生产企业飞行检查问题通报》专题报告，系统剖析年度监管重点与飞行检查典型问题。我院教师通过一线监管案例，深入了解了医疗器械产业质量风险防控的痛点与难点，为课堂教学积累了鲜活素材，有助于将最新的法规动态和监管要求融入专业课程建设。

国医械华光认证（杭州）有限公司高级工程师、国家注册高级审核员孙业老师围绕医疗器械法规体系、质量安全主体责任落实、内审与CAPA（纠正与预防措施）实施、上市后监测体系建设等模块展开深入讲解。二十余年的行业经验分享，为我院教师完善医疗器械维护与管理专业课程体系、优化实训项目设计提供了重要参考，特别是在培养学生质量合规意识和风险管控能力方面启发了新的教学思路。

作为福建省医疗器械产业知识产权运营中心的承担单位，省医疗器械行业协会还在培训期间介绍了运营中心建设情况，并就医疗器械领域知识产权布局与专利密集型产品备案进行专题分享。参训教师借此机会，与行业专家就医疗器械技术创新与知识产权保护、院校科研成果转化等议题进行了交流，为未来开展横向课题研究、推动校企协同创新奠定了基础。

参训教师表示，此次研修班内容充实、政策性强、案例丰富，不仅解决了教学准备中关于企业实际质量管理流程的诸多困惑，更对如何将行业质量安全主体责任要求转化为育人标准有了清晰认识。后续将及时把培训成果转化为教学资源，推进专业课程内容与行业标准对接，培养更符合产业高质量发展需求的技术技能人才。

撰稿：林瑞鹏

审核：柯琼莺

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